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식품의약품안전처가 가정에서 사용하는 전기 의료기기의 사용방법과 주의사항을 소비자가 쉽게 이해할 수 있도록 안내하는 가이드라인을 마련했습니다.



식약처 소속 식품의약품안전평가원은 '전기를 사용하는 개인용 의료기기의 사용방법 및 주의사항 가이드라인'을 제정했다고 오늘(27일) 밝혔습니다.

이번 가이드라인은 의료기기 제조·수입업체가 제품 특성과 실제 사용환경에 맞춰 사용방법과 주의사항을 알기 쉽게 작성하고, 소비자에게 필요한 정보를 충분히 제공할 수 있도록 돕기 위해 마련됐습니다.

주요 내용은 사용방법과 주의사항 작성 시 고려사항, 일상에서 자주 사용하는 품목별 작성 예시, 심사 과정에서 자주 발생하는 보완 사례 등입니다.

특히 업체가 자사 제품의 특성과 실제 가정 내 사용환경을 고려해 필요한 정보를 추가로 작성할 수 있도록 구체적인 기준과 사례를 제시했습니다.



식약처는 "이번 가이드라인이 업체의 사용정보 작성에 도움을 주고, 일반 소비자가 의료기기를 보다 올바르고 안전하게 사용하는 데 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔습니다.

이어 "앞으로도 국민이 의료기기를 안심하고 사용할 수 있도록 안전사용 정보 제공과 업계 지원을 지속적으로 확대해 나갈 방침"이라고 덧붙였습니다.