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한국제약바이오협회가 연구개발(R&D)·임상·인허가(RA) 실무자 역량 강화를 위한 세미나를 개최합니다. 

오늘(6일) 한국제약바이오협회는 오는 16일 오후 '성공적 글로벌 임상을 위한 R&D 역량 강화 세미나'를 진행한다고 밝혔습니다.

협회 관계자는 "국내 제약바이오 기업의 해외 진출이 확대되면서 임상 수행 역량이 기업 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소로 부상하고 있다"며 "이에 국내 기업이 임상시험 추진 과정에서 겪을 수 있는 위험을 줄이고, 효율적으로 프로젝트를 운영할 수 있도록 실무자를 위한 무료 세미나 자리를 마련했다"고 설명했습니다. 

이번 세미나는 총 3개 세션으로 구성됩니다. 

첫 번째 세션에서는 글로벌 임상시험 설계 전략 및 최신 트렌드를 다룹니다. 장성훈 국가임상시험지원재단 단장이 권역·국가별 임상시험 규제와 글로벌 임상 프로토콜 설계를, 장대영 한림대 성심병원 교수는 실제임상데이터(RWD)/실제임상근거(RWE) 최신 규제와 활용을 주제로 발표를 맡습니다. 

두 번째 세션에서는 김현주 유한양행 임상운영팀장이 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 활용과 관리를 주제로 노하우를 공유하고, 마지막 세션에서는 전소영 LSK 글로벌 PS 전무가 다국가 임상 예산 책정을 비롯한 CRO 운영 방법을 전할 예정입니다. 

이번 세미나 사전 등록은 오는 8일까지이며, 등록 방법 및 세부 프로그램은 협회 홈페이지 공지사항을 통해 확인할 수 있습니다.

협회 관계자는 "이번 세미나가 국내 임상을 넘어 글로벌 임상으로 도약하는 기업의 R&D 역량 강화로 이어지길 기대한다"고 말했습니다.