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식품의약품안전처가 제약업계의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 대응 역량을 높이기 위한 교육과 컨설팅을 진행합니다.

식약처는 국내 제약업계의 GMP 대응 역량을 강화하고 제약 혁신기술의 현장 적용을 지원하기 위해 제약업계 종사자를 대상으로 하반기 국제세미나와 교육, 컨설팅 등을 운영한다고 오늘(18일) 밝혔습니다.

식약처는 2020년부터 제약업계를 대상으로 글로벌 GMP 기반 혁신기술에 대한 이해도를 높이고 현장 적용을 지원하기 위해 국제세미나와 전문역량 강화 교육, 컨설팅 사업을 운영하고 있습니다.

올해는 제약 혁신기술 GMP 국제세미나 3회, 전문역량 강화 교육 8회, 컨설팅 3회 등 모두 14회의 프로그램을 진행합니다.

하반기에는 세미나 2회와 교육 4회, 컨설팅 3회 등 모두 9회의 프로그램이 순차적으로 열릴 예정입니다.

특히 지방 소재 제조업체 종사자들의 참여를 높이기 위해 교육과 컨설팅 일부는 충북 오송에서 진행합니다.

국제세미나에는 전 미국 식품의약국(FDA) 조사관을 비롯한 국내외 전문가들이 참여해 최신 혁신기술 동향과 실제 적용 사례 등을 소개할 예정입니다.

전문역량 강화 교육은 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인부터 GMP 현장실사 대응 사례까지 제약업계 실무에 활용할 수 있는 내용으로 구성됩니다.

컨설팅은 필터 및 세척 밸리데이션, 오염관리전략(CCS) 등을 주제로 실습 중심의 워크숍 형태로 진행될 예정입니다.