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롯데바이오로직스가 인천 송도 바이오 캠퍼스 제1공장의 주요 건설을 마치고 사용승인을 획득했다고 오늘(22일) 밝혔습니다.



사용승인은 부지 조성과 건축·토목 공사는 물론 생산설비, 배관, 전기·제어 시스템 등 생산시설 전반의 구축이 완료됐음을 의미합니다. 지난 2024년 착공 이후 약 2년 만입니다.

롯데바이오로직스는 송도 1공장 건설 과정에 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스 운영 경험과 제조 노하우를 반영했다고 설명했습니다. 설계 단계부터 자동화 제조관리 시스템(MCS)을 구축해 생산 효율성과 품질 경쟁력을 높였고, 고객 맞춤형 생산 대응 역량도 강화했습니다.

송도 1공장은 총 12만L 규모의 항체의약품 생산시설로, 1만5천L 배양기 8기를 갖춰 대규모 상업 생산 수요에 대응할 수 있도록 설계됐습니다.

고수율 세포배양 기술을 비롯해 자동화 물류창고, 실시간 모니터링 기반 운영 시스템 등을 도입해 생산 안정성과 운영 효율성을 높였다는 설명입니다.



롯데바이오로직스는 미국 샌디에이고에서 열리는 '바이오 USA 2026'에서 송도 1공장의 모습과 생산 역량을 소개할 예정입니다.

회사는 올해 하반기 본격적인 시운전과 생산 시스템 검증에 착수해 상업 생산 체계를 구축한다는 계획입니다.

이번 사용승인을 계기로 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스와 송도 공장을 연계한 '듀얼 사이트(Dual Site)' 전략도 본격화합니다. 시러큐스 캠퍼스가 초기 프로젝트와 임상 물량을 담당하고, 송도 1공장이 대규모 상업 생산을 맡는 이원화 체계를 구축해 고객 대응 범위를 넓힌다는 구상입니다.

박제임스 롯데바이오로직스 대표는 "시러큐스와 송도를 연결하는 글로벌 생산 플랫폼을 기반으로 고객이 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너로 자리매김하겠다"고 말했습니다.