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바디프랜드 ‘다빈치 AI’, 식약처 디지털의료·건강지원기기 인증 획득

SBS Biz 우형준
입력2026.05.29 09:34
수정2026.05.29 09:35


바디프랜드는 인공지능(AI) 헬스케어로봇 ‘다빈치 AI’가 식품의약품안전처의 ‘디지털의료·건강지원기기’로 등록돼 성능인증서를 획득했다고 오늘(29일) 밝혔습니다.

바디프랜드는 이번 인증이 시험기관인 한국정보통신기술협회(TTA)와 식약처를 통해 디지털의료·건강지원기기로 공식 인증된 헬스케어 가전업계 첫 사례라고 설명했습니다.

디지털의료·건강지원기기는 건강 유지와 향상을 목적으로 생체신호를 측정·수집·모니터링·분석하는 제품을 의미합니다.

식약처는 의료기기와 공산품 경계에 있는 디지털 헬스케어 제품의 성능 검증과 유통 관리를 위해 올해 1월부터 관련 인증 제도를 시행하고 있습니다.

인증은 심박수와 산소포화도, 체성분, 걸음 수 등 건강 관련 데이터 측정 기능을 기준으로 지정 시험기관의 테스트를 거쳐 이뤄집니다.

다빈치 AI는 이용자의 심박수와 산소포화도를 측정·분석해 건강 상태에 맞는 마사지 프로그램을 제안하는 AI 헬스케어로봇입니다.

바디프랜드 관계자는 “소비자들이 정확하고 신뢰할 수 있는 기준 아래 제품을 선택할 수 있도록 마련된 디지털의료·건강지원기기 인증 제도의 첫 사례가 돼 뜻깊다”며 “공신력 있는 검증 체계를 통해 헬스케어로봇의 효용과 가치를 입증하고 국민 건강수명 연장에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했습니다.

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