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[엑세스바이오의 CareSuperb COVID-19·Flu A&B Antigen Test. (사진=엑세스바이오)]

엑세스바이오가 코로나19와 계절성 인플루엔자(독감)를 동시에 진단할 수 있는 진단키트를 미국에 선보입니다. 



오늘(12일) 엑세스바이오는 전문가용 테스트 기기 'CareSuperb™ COVID-19/Flu A&B Antigen Test'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받았다고 밝혔습니다.

해당 제품은 이번 허가로 기존 홈테스트 중심 사용 범위를 넘어, CLIA(미국 임상검사 표준인증) 면제 인증을 보유한 긴급진료센터, 의원, 클리닉 등 전문 의료 현장에서도 사용할 수 있게 됐습니다.

이에 따라 회사는 미국 내 호흡기 감염증 진단 시장에서 판매 채널을 확대하고, 의료기관 기반의 현장진단 수요에 보다 적극적으로 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

코로나19와 독감 등 주요 호흡기 감염증은 발열, 기침, 인후통, 근육통 등 증상이 유사해 임상 현장에서 증상만으로 원인 질환을 구분하기 어려운 경우가 많습니다. 



이에 따라 미국 의료 현장에서는 유사 증상을 보이는 환자에 대해 단일 질환별 진단보다, 여러 호흡기 질환을 동시에 확인할 수 있는 멀티플렉스 진단 제품의 활용도가 확대되고 있습니다. 

이번에 허가 받은 제품은 10분 이내 신속한 감별 진단을 통해 의료진의 처방과 환자 관리에 도움을 줄 수 있으며, 환자 입장에서도 추가 검사와 방문 부담을 줄이는 데 기여할 수 있습니다. 

엑세스바이오 관계자는 “전문가용으로의 사용 범위 확대는 단순한 채널 확장을 넘어, 회사 제품이 의료기관 내 진단 및 처방으로 이어지는 진료 프로세스에 편입될 수 있는 기반을 마련했다는 점에서 의미가 있다”며 “호흡기 증상 환자가 지속적으로 내원하고 현장진단 수요가 반복적으로 발생하는 의료기관을 중심으로 제품 활용도를 높여, 미국 내 호흡기 감염증 진단 시장을 적극 공략해 나갈 계획”이라고 말했습니다.