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종근당은 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 'CKD-703'의 글로벌 임상 1·2a상 시험을 위한 미국 내 첫 환자 등록을 시작했다고 오늘(20일) 밝혔습니다.

이번 임상은 비소세포폐암(NSCLC)을 비롯한 다양한 고형암 환자를 대상으로 미국 MD 앤더슨 암센터 등 한국·미국 12개 기관에서 진행됩니다. 미국 오하이오주 소재 가브레일 암센터에서 첫 환자 등록을 시작으로, CKD-703의 안전성 및 최대내약용량(MTD)을 확인하고 개념입증(POC)을 기반으로 최적 용량을 도출하는 것을 목표로 합니다.

CKD-703은 종근당이 독자 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타겟의 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 적용해 개발 중인 약물입니다. 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 기전의 혁신적인 항암 신약 후보물질이라고 회사는 설명했습니다. 지난해 7월 미국 FDA로부터 임상 1·2a상을 승인받은 데 이어 지난 2월 식품의약품안전처에서도 임상 계획을 승인받아 상반기 환자 등록이 시작될 예정입니다. 회사는 앞으로 유럽 등으로 임상 국가를 확대해 나갈 계획입니다.

종근당 관계자는 "이번 미국 첫 환자 등록은 차세대 주력 파이프라인인 CKD-703의 글로벌 임상이 순조롭게 진행되고 있다는 점에서 의미가 크다"며 "독자적인 기술과 글로벌 ADC 플랫폼의 시너지를 바탕으로 Best-in-Class 항암제를 개발하여 전세계 환자들에게 혁신적인 치료옵션을 제공할 수 있도록 연구에 속도를 높일 것"이라고 밝혔습니다.