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JW중외제약은 8일 중국 베이징 소재 제약기업 간앤리 파마슈티컬스(이하 간앤리)와 GLP-1 수용체 작용제 신약후보물질 '보팡글루타이드'에 대한 국내 독점 라이선스-인 계약을 체결했다고 오늘(9일) 밝혔습니다.

이번 계약을 통해 JW중외제약은 국내에서 보팡글루타이드에 대한 개발·허가·마케팅 및 상업화에 관한 독점적 권리를 확보하게 됐습니다. 간앤리는 국내 임상시험계획(IND) 승인과 품목허가에 필요한 규제 자료를 제공하고 관련 업무에 협력할 예정입니다.

JW중외제약은 간앤리에 계약금 500만달러와 단계별 마일스톤 7천610만달러를 지급하며, 전체 계약규모는 8천110만달러입니다. 마일스톤에는 제2형 당뇨병, 비만, 폐쇄성 수면무호흡증(OSA), MASH(대사이상 관련 지방간염) 등 4개 적응증에 대한 개발, 허가 및 판매 마일스톤이 포함됩니다. 경상기술료(로열티)는 매출 구간별로 정한 비율에 따라 별도로 지급됩니다.

보팡글루타이드는 2주 1회 피하주사(SC) 방식의 GLP-1 수용체 작용제로 개발 중인 합성 펩타이드 신약입니다. 이 약물은 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 혈당을 조절하는 동시에, 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감 유지 시간을 늘려주는 기전을 갖고 있습니다. 이를 통해 식욕 억제와 체중 감소를 유도하며 당뇨병, 비만, 수면무호흡증, MASH 등을 적응증으로 합니다.

현재 중국에서 임상 3상이 진행 중인 보팡글루타이드는 기존 치료제 대비 뛰어난 편의성과 효능을 입증하고 있다고 JW중외제약은 전했습니다. 비만 적응증 임상 2b상 결과, 30주 동안 격주 투여만으로 평균 17.29%의 체중 감소를 보였습니다.

보팡글루타이드는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 체중관리 적응증에 대한 임상 2상 시험계획을 승인받았습니다. 현재 미국에서 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 위약, 터제파타이드와 직접 비교하는 임상 2상이 진행되고 있습니다.

JW중외제약은 올해 하반기 보팡글루타이드의 비만 및 제2형 당뇨병 적응증에 대한 국내 임상 3상을 동시에 추진할 계획입니다.

회사는 보팡글루타이드가 주 1회 투여가 주류인 현재 GLP-1 시장에서 투약 편의성을 경쟁력으로 우위를 점할 것으로 기대하고 있습니다. 이번 라이선스-인 계약을 통해 대사질환 분야의 오리지널 전문의약품 포트폴리오도 더욱 공고히 한다는 전략입니다.

신영섭 JW중외제약 대표는 "이번 계약을 통해 빠르게 성장하고 있는 당뇨·비만 중심의 대사질환 분야 포트폴리오를 확대하게 됐다"며 "JW의 검증된 개발 및 허가 역량을 바탕으로 보팡글루타이드의 국내 상업화를 성공적으로 추진해 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하겠다"고 밝혔습니다.

리 지(Li Zhi) 간앤리 파마슈티컬스 최고사업책임자(CBO)는 "JW중외제약과의 협력을 통해 한국 시장에서 보팡글루타이드의 개발 및 상업화 기반을 마련하게 돼 뜻깊게 생각한다"며 "두 회사가 긴밀히 협력해 한국 환자들에게 새로운 대사질환 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했습니다.