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휴온스가 새로운 기전의 안구건조증 신약 개발을 위한 후속 임상에 돌입합니다.

휴온스는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료 신약후보물질 'HUC1-394'의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 오늘(12일) 밝혔습니다.

HUC1-394는 휴온스가 노바셀테크놀로지로부터 도입한 펩타이드 기반의 점안제입니다. 체내 염증 해소과정에 관여하는 수용체인 '포르밀 펩타이드 수용체 2(FPR2)'에 선택적으로 결합해 이를 활성화하는 기전을 가집니다. 단순한 염증 억제를 넘어 염증 반응을 정상적으로 종료시키고, 손상된 조직을 회복시킴으로써 각결막염(각막과 결막의 염증) 개선을 통해 안구건조증을 근본적으로 개선하는 효과를 기대할 수 있다고 휴온스는 설명했습니다.

회사는 지난해 건강한 성인 60명을 대상으로 진행한 임상 1상을 통해 HUC1-394의 안전성과 내약성을 입증한 바 있습니다. 당시 단회·반복 투여 결과 중대한 이상사례(SAE)가 발생하지 않아 후속 임상을 위한 근거가 확보됐습니다.

이번 임상 2상 승인에 따라 휴온스는 연세대학교 의과대학 세브란스병원 등 주요 의료기관에서 안구건조증 환자 150명을 대상으로 임상을 진행할 예정입니다. 다기관, 무작위배정, 이중눈가림(RCT) 방식으로 HUC1-394의 안전성 및 유효성을 확인하고 최적의 용법을 탐색한다는 계획입니다.

회사는 HUC1-394가 안구건조증의 주요 원인인 염증을 효과적으로 제어하면서도 부작용 발생 가능성을 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 "HUC1-394 임상 1상 결과 분석을 통해 후속 임상 진행의 타당성을 확인했다"며 "이번 IND 승인을 기점으로 임상 2상을 차질 없이 진행해 안구건조증으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔습니다.