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식약처, 바이오의약품 개발용 '참조물질' 89종으로 확대

SBS Biz 오정인
입력2025.12.19 09:38
수정2025.12.19 09:57


식품의약품안전처소속 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 연구·개발에 활용할 수 있도록 항체·약물 복합체, 인유두종바이러스 항원 등 참조물질 32종을 새로 개발해 무상으로 추가 분양한다고 오늘(19일) 밝혔습니다.

'참조물질'은 바이오의약품의 품질, 안전성, 효능을 시험할 때 사용하는 기준물질로, 이를 활용해 의약품 개발의 시간과 비용을 줄일 수 있습니다.

식약처는 그동안 혈청·항원·항체 등 57종의 참조물질을 분양해왔으며 이번에 89종으로 늘렸습니다.

바이오의약품 개발·연구 업체는 식약처에 전자우편이나 전화로 참조물질을 신청하면 의약품 개발 등 사용 목적에 따라 무상으로 공급받을 수 있습니다.

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