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[네이처셀 홈페이지 갈무리]

성체줄기세포 전문 바이오기업 네이처셀은 중증 무릎 퇴행성관절염 환자를 대상으로 시행된 조인트스템(JointStem) 한국 임상 3상 연구에 참여한 환자들을 최대 5년간 추적 관찰한 결과를 오늘(15일) 발표했습니다.

이번 연구는 단 1회 관절강내 주사 치료 이후 통증 변화, 관절 기능 개선, 인공관절치환술 전환 여부, 환자 치료 만족도와 장기 안전성을 종합적으로 평가한 장기 추적 관찰 연구로, 줄기세포 치료제의 장기 효과를 입증하는 중요한 임상 데이터를 제공합니다.

연구 대상자는 소염진통제, 히알루론산 주사, 스테로이드 주사 등 기존 치료를 충분히 시행했지만 더 이상 임상적 개선 효과를 기대하기 어려운 상태로, 통증과 관절 기능 저하가 뚜렷한 중증 무릎 퇴행성관절염 환자였습니다.

환자군을 대상으로 조인트스템을 단 1회 투여한 결과, 치료 후 6개월 시점에서 WOMAC pain, VAS 등 통증 지표가 치료 전 대비 통계적으로 유의하게 감소했고, 관절 기능 평가 지표 역시 통계적으로 유의한 개선을 보였다고 회사가 전했습니다.

네이처셀은 이러한 개선 효과가 치료 후 1년, 3년, 5년까지 전반적으로 유지됐으며, 장기 추적 기간 효과의 급격한 소실이나 임상적으로 의미 있는 악화는 관찰되지 않았다고 설명했습니다.

5년 추적 관찰 기간 인공관절치환술을 시행하지 않은 환자 비율은 94.23%였으며 인공관절치환술로 전환된 소수의 환자에게서도 평균 전환 시점이 40.5개월로 나타났습니다.

환자 치료 만족도 평가에서는 치료 결과가 기대에 부합한다는 응답과 '만족' 또는 '매우 만족' 응답이 82.96%였으며, 동일 치료를 다시 선택하겠다는 응답과 타인에게 권유하겠다는 응답 역시 높은 비율로 나타났습니다.

라정찬 네이처셀 회장은 "중증 무릎퇴행성관절염 환자에게서 단 1회 주사 후 6개월 만에 통증과 관절 기능이 유의하게 개선되고, 그 효과가 5년간 유지되었다는 점은 임상적으로 매우 의미 있는 결과"라며 "이번 장기추적 데이터는 조인트스템의 치료적 가치뿐 아니라 미국 FDA 허가를 위한 중요한 과학적 근거 자료로 활용될 수 있을 것"이라고 말했습니다.