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[오유경 식품의약품안전처장이 5일 경인식약청에서 열린 '식의약 정책이음 지역현장 열린마당'에서 발언하고 있다. (자료=식품의약품안전처)]

오유경 식품의약품안전처장이 원료 의약품 국산화에 대해 "복지부·산업부 등 범부처적인 접근이 필요하다"며 관련 사업 확대를 위해 노력하겠다고 밝혔습니다.



산업계와 함께 의약품 분야 정책을 설계하기 위해 식약처는 오 처장 주재로 오늘(5일) 경인식약청에서 '식의약 정책이음 지역현장 열린마당' 의약품 편을 개최했습니다.

이번 행사엔 완제의약품 업체의 약 40%가 위치하고 있어 의약품 산업의 중요 거점인 경기·인천 지역의 제약인협의회가 참석해 현장 애로·건의를 전했습니다.

의약품 정보를 종이 서류가 아닌 QR코드 등을 통해 소비자에게 전달하는 의약품 전자적 정보 제공(e-라벨) 시범사업 확대 적용 건의에 대해 오 처장은 "앞으로 가야 할 방향"이라면서 "기준·양식을 정비하고, 고령층 환자의 정보 수용성 문제도 살펴보면서 확대를 추진하겠다"고 답했습니다.

중국·인도 등 국가에 의존도가 높은 원료 의약품을 국산화하는 데 대해선 "아세트아미노펜 국산화 원료 기술 사업 등을 했는데, 앞으로 2기 사업을 할 땐 좀 더 확대해 원료 의약품 국산화를 더 촉진하고 지원해 줄 수 있는 연구 사업을 확대하는 게 필요하다"며 "현장 수요에는 많이 미치지 못하겠지만, 다부처 협업으로 접근해야 하는 문제"라고 말했습니다.



이밖에도 의약품 용기·포장 등의 표시사항 가운데 '유효성분 규격' 삭제, 원료의약품 DMF 등록 등 허가·심사 및 제조·품질관리기준(GMP) 운영 관련 논의가 이뤄졌습니다.

오 처장은 "오늘 제안된 현장의 목소리는 면밀히 검토하여 향후 정책 수립과 제도개선으로 이어질 수 있도록 노력하겠다"며 "산업현장의 목소리를 직접 듣고 의약품 안전관리 정책 방향을 함께 고민하며 국민이 안심할 수 있는 정책을 만들어 가겠다"고 강조했습니다.

식약처는 앞으로도 분야별·지역별 정책 수요를 지속 발굴해 정책에 반영하고 현장과 함께하는 식의약 안전관리 체계를 더욱 강화해 나갈 계획이라고 밝혔습니다.