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식품의약품안전처는 2026년도 예산안을 올해 7천489억원에서 8.4% 증엑한 8천122억원으로 편성했다고 3일 밝혔습니다.

내년도 예산안은 제약·바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충, 규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화, 먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성, 미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축 등 4개 분야에 초점을 맞췄습니다.



우선 식약처는 의약품 허가·심사 자동화 시스템을 구축해 심사인력 부족 문제를 해소하는 한편 신속한 의약품 허가로 환자의 치료 기회를 확대하겠다고 밝혔습니다.

자동화 시스템 구축은 내년 제네릭의약품을 시작으로 오는 2027년 원료의약품, 2028년에는 신약을 대상으로 이루어집니다.

희귀·필수의약품의 수급불안 해소를 위해 공급 중단 품목 주문생산이 확대되고, 극소수요 자가치료의약품을 긴급도입 전환하는 등 희귀·필수의약품의 안정공급 기반 강화가 추진됩니다.

식약처는 국가별 인허가 규정 등 의약품 수출 비관세장벽에 대응해 업계에 품목별 허가 사례 분석·제공, 수출국 규제상담 등을 실시하는 수출 허가 지원 거점을 운영해 신속한 해외 의약품 허가 취득을 지원할 방침입니다.



화장품 수출에 영향을 주고 있는 유럽‧중국 등의 안전성평가 제도, 이슬람권 국가의 할랄 인증과 같은 비관세장벽을 해소하고 국내 화장품의 수출을 확대하기 위한 각종 규제 지원도 추진됩니다.

또 기후와 환경변화로 인해 곰팡이독소, 패류독소, 식중독균 등 식품 위해요소가 늘어남에 따라 다양한 정보를 수집해 위해요소와의 연관성을 분석하고 식품안전관리에 선제적으로 대응하는 식품 위해요소 발생 예측 시스템을 구축할 방침입니다.

온라인 식품 유통, 인공지능 발달 등 변화된 환경에 대응하기 위해 15종의 식품분야 정보시스템을 통폐합하고 민원‧행정을 자동화하는 ‘통합식품안전정보망’ 구축을 위한 정보화전략계획(ISP) 수립도 이루어집니다.

사회 문제로 대두되고 있는 마약에 대해서는 대학생 마약류 예방교육과 예방교육 전문인력 인증과정 운영을 확대하고, 마약류 중독자 관리시스템 구축을 위한 정보화전략계획(ISP)을 수립하여 마약류 예방교육과 중독자 재활지원 기반을 강화하기로 했습니다.

이 밖에도 식약처가 의료용 마약류 수사권을 확보함에 따라 의료용 마약류 수사를 전담하는 디지털포렌식 인력과 장비를 확보하고, 마약류 지정을 위한 신종마약류 표준물질 합성·임시마약류 의존성 평가도 확대할 계획입니다.

식약처는 내년도 예산안이 국회 심의과정을 거쳐 확정되면 국정과제와 역점사업을 차질 없이 추진하고 국민의 건강과 안전을 지키기 위해 최선을 다할 계획이라고 밝혔습니다.