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[한독 항우울제 한독세로자트정 10㎎. (자료: 식품의약품안전처)]

식품의약품안전처는 한독의 항우울제인 한독세로자트정(파록세틴염산염수화물)에 대해 회수 명령했다고 오늘(25일) 밝혔습니다.



식약처는 불순물(N-nitroso-paroxetine) 초과 검출 우려에 따른 사전 예방적 조치로 시중 유통된 한독세로자트정 10㎎, 20㎎에 대해 어제(24일) 영업자 회수 조치에 들어갔다고 설명했습니다.

또, 식약처는 건일제약의 이상지질혈증 치료제 로수메가연질캡슐이 시판후 18개월 안정성 시험에서 과산화물가 부적합 판정됨에 따라 영업자 회수 조치가 이뤄진다고 전했습니다.

녹십자 알러샷연질캡슐(세티리진염산염)은 안정성 시험 일부 항목(용출시험) 기준 일탈로 회수됩니다.

앞서 식약처는 지난 18일 한미약품 암브로콜시럽(암브록솔, 클렌부테롤)을 이물 혼입 우려에 따른 영업자 회수 조치했고, 23일에는 광진산업 올챌린지 보이는 물티슈 베이지와 핑크를 화장품 일부 변패 이유로, 200㎖ 용량을 400㎖로 표기한 대한약품공업 바이나민주는 내용량 표시 기재 오류로 각각 회수 진행했습니다.