HK이노엔 위식도역류질환약, 美 임상3상서 우월성 확인
SBS Biz 오정인
입력2025.04.24 09:33
수정2025.04.24 09:49
HK이노엔은 위식도 역류질환 신약 '케이캡'의 미국 3상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 24일 밝혔습니다.
HK이노엔의 미국 파트너사 세벨라는 위식도 역류질환 환자를 대상으로 테고프라잔(국내 제품명 케이캡)을 평가한 2건의 미국 3상 임상시험 'TRIUMpH' 주요 결과(톱 라인)를 발표했습니다.
해당 임상은 미란성 식도염(EE)과 비미란성 위식도 역류질환(NERD) 환자를 대상으로 실시됐습니다.
임상 결과 테고프라잔은 1차 및 2차 평가지표를 모두 충족했습니다.
미란성 식도염 임상에서는 미란성 식도염 전체 환자군과 중등도 이상의 식도염 환자군 모두의 2주 및 8주 차 치유율에서 란소프라졸(PPI) 대비 통계적 우월성이 입증됐습니다. 비미란성 위식도 역류질환 임상에서는 가슴쓰림과 위산 역류 모두에서 완전한 증상 개선 효과가 확인됐습니다.
HK이노엔 관계자는 "향후 케이캡의 미국 시장 진출에 본격 속도가 붙을 전망"이라고 전했습니다.
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