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식품의약품안전처는 오늘(17일) 어린이 해열제 제품인 대원제약의 '콜대원키즈펜시럽'이 자발적 회수된다고 밝혔습니다. 

같은 방법으로 대원제약에서 수탁제조되는 다나젠의 '파인큐아세트펜시럽'도 회수됩니다. 대상은 사용기한이 남은 모든 제품입니다. 



회수뿐 아니라 잠정 제조·판매중지 조치도 내려졌습니다. 

이들 제품에선 다른 유사 제품에선 나타나지 않는 상분리 현상(약이 투명액과 흰색 불투명액으로 분리된 현상)이 나타났습니다. 

식약처는 다만 "제조공정·품질관리 과정에서 위반사항은 발견되지 않았다"면서 "사전예방적 차원에서 업체의 자발적 회수를 권고하고 제조·판매중지 조치를 내린 것"이라고 설명했습니다. 

식약처는 전문가 자문 결과, 상분리 제품을 분할해 복용하더라도 실제 위험성은 낮았지만 제품의 균일성이 확보되는 개선 조치가 필요하다는 의견을 받았다고 덧붙였습니다. 



제조·판매중지 조치는 대원제약의 제제 개선 조치가 확인될 때까지 유지됩니다. 

반품과 환불 문의는 대원제약 고객센터(02-2198-7171)와 다나젠 고객센터(02-2198-7191)를 통해 안내되며, 두 회사 홈페이지를 통해서도 확인할 수 있습니다.