넥스트바이오메디컬, 내시경으로 뿌리는 지혈재 미국 승인
SBS Biz 이광호
입력2022.09.20 13:09
수정2022.09.20 14:07
넥스파우더는 넥스트바이오메디컬이 독자 개발해 국내 신의료기술 인증을 받은 제품으로, 한국과 중국, 일본을 제외한 글로벌 판권은 다국적 그룹인 '메드트로닉'에 지난 2020년 수출된 바 있습니다.
다만 개발 이전의 제품 판권을 넘기는 기술수출과 달리 개발이 완료된 제품 판권을 넘긴 것으로, 실제 제품의 납품과 판매는 넥스트바이오메디컬의 브랜드로 이뤄집니다.
FDA 허가는 지난 2020년 9월 신청한 뒤 2년 만에 이뤄졌는데, 회사는 이 기간 동안 한국과 유럽에서 총 365명의 환자를 대상으로 임상을 벌이는 등 총 140여건의 자료를 제출했다고 설명했습니다.
넥스트바이오메디컬 관계자는 "분말형 내시경 지혈재는 현재 주로 사용되고 있는 지혈 기구를 대체 및 보완할 수 있는 혁신형 제품"이라며 "혈액이 있어야 작용하는 타사 제품과 달리 수분에 의해 점착성 하이드로겔을 형성해, 출혈이 예상되는 부위에 선제적으로 사용할 수 있다"고 말했습니다.
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