SBS Biz

SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신이 우수한 임상 1·2상 결과를 확보했습니다.

SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발하고 GSK의 면역증강제를 활용한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 1·2상 분석 결과 긍정적인 면역반응과 안전성을 확인했다고 오늘(5일) 밝혔습니다.

SK바이오사이언스는 고대구로병원 등 14개 기관에서 건강한 성인 328명을 대상으로 GBP510을 투여하는 임상 1/2상을 진행했습니다. 그 결과, 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체 형성을 확인했습니다.

백신 접종 완료 후 2주 경과 시점의 중화항체 유도 수준은 코로나19 완치자의 혈청 패널과 비교해 전체 임상군 대상 분석의 PBNA(유사바이러스 기반 중화항체)에선 약 6배로 높게 나타났습니다.

일부 그룹을 대상으로 PRNT(플라크억제시험법) 분석을 진행했을 때도 약 3.6배의 높은 수준으로 나타났습니다. 또 ELISA(효소결합면역흡착검사)를 통한 결과에서도 결합 항체가가 완치자 혈청 패널 대비 약 13.3배로 높았습니다.

SK바이오사이언스 관계자는 "일반적으로 면역 반응이 떨어지는 65세 이상 고령층을 포함했음에도 임상 1/2상 결과에서 높은 중화항체 유도 수준이 확인된 GBP510은 기존 코로나19 백신과 비교해 유사하거나 우수한 면역원성을 보여줬다"고 말했습니다.

안전성 측면에선 GBP510 투약과 관련성이 있는 중대한 이상반응이 1건도 발생하지 않았습니다.

SK바이오사이언스는 이 같은 1·2상 결과를 국내외 보건당국에 제출할 계획입니다. 현재 국제백신연구소와 함께 유럽, 동남아 등에서 다국가 임상 3상 진행을 위한 국가별 승인 과정을 진행 중입니다. 이미 임상에 진입한 베트남에 이어 빠르면 이달 내 모든 대상 국가에서 임상을 개시할 예정입니다.

국내에선 지난 8월 첫 투약과 함께 시작된 임상 3상이 고려대 구로병원 등 14개 임상기관에서 순조롭게 진행 중입니다. 당초 계획보다 5배 이상 많은 약 500여명의 한국인에 대한 투약이 완료됐습니다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "임상 3상도 순조롭게 진행되고 있는 만큼 빠르게 GBP510 개발을 완료해 팬데믹 극복과 인류의 건강권 확보에 기여할 것"이라고 말했습니다.