‘모더나 백신’ 첫 검증 통과…65~69세 AZ백신 사전예약
SBS Biz 손석우
입력2021.05.10 11:23
수정2021.05.10 11:58
[앵커]
코로나19 소식 전해드립니다.
미국 제약사 모더나가 개발한 코로나 백신에 대한 보건당국의 첫 번째 전문가 자문 결과가 나왔습니다.
자문단은 효과성과 안전성에서 모두 허용할 만하다는 결론을 냈습니다.
손석우 기자, 국내 도입을 위한 첫 관문이었는데 통과했군요?
[기자]
그렇습니다.
식약처는 모더나 코로나19 백신의 안전성과 효과성을 검증하기 위한 검증자문단 회의를 어제(9일) 개최했는데요.
검증자문단은 모더나 백신을 두 차례 투여한 백신군과 대조군을 비교한 결과, 약 94.1%의 예방효과가 나타났으며, 연령이나 기저질환 유무와 관계없이 86% 이상의 예방효과가 있었다고 밝혔습니다.
자문단은 또 중증 환자나 사망 사례가 접종군에서 발생하지 않았고, 접종 후 항체가 4배 이상 증가하는 비율을 뜻하는 혈청 전환율이 100%로 확인되는 등 허가를 위한 예방 효과는 인정 가능하다고 설명했습니다.
안전성 측면에서는 접종 후 이상 사례, 고령자에서의 이상 사례 발생 빈도, 중대한 약물 이상 반응 등에서 허용할만한 수준이라고 검증단은 판단했습니다.
모더나 백신은 이제 중앙약사심의위원회와 최종점검위원회의 검증을 받게 되며, 두 번째 단계인 중앙약사심의위원회는 오는 13일 열릴 예정입니다.
모더나 백신은 화이자와 같은 mRNA 형태로 국내에서는 GC녹십자가 백신의 허가와 유통을 맡습니다.
[앵커]
그런가 하면 오늘(10일) 65~69세 어르신들에 대한 아스트라제네카 백신 접종 사전예약이 시작된다고요?
[기자]
그렇습니다.
65세부터 69세까지 접종 대상 인원은 총 283만 8,000명으로 추산되는데요.
오늘부터 다음 달 3일까지 사전예약을 받습니다.
오는 13일부터는 60에서 64세까지 접종 대상자 약 400만 3,000명도 사전예약을 접수할 수 있게 됩니다.
앞서 6일부터는 70세부터 74세까지 대상자와 만성 중증 호흡기 질환자를 대상으로 사전예약을 시작했습니다.
60~74세 모두 아스트라제네카(AZ) 백신을 맞게 되며, 접종은 이달 말부터 다음 달 중순까지 순차적으로 이뤄집니다.
한편 오늘 자정 기준 코로나19 신규 확진자는 463명으로 1주일 만에 다시 400명대로 떨어졌지만, 주말 검사 건수 감소 영향으로 보입니다.
SBS Biz 손석우입니다.
코로나19 소식 전해드립니다.
미국 제약사 모더나가 개발한 코로나 백신에 대한 보건당국의 첫 번째 전문가 자문 결과가 나왔습니다.
자문단은 효과성과 안전성에서 모두 허용할 만하다는 결론을 냈습니다.
손석우 기자, 국내 도입을 위한 첫 관문이었는데 통과했군요?
[기자]
그렇습니다.
식약처는 모더나 코로나19 백신의 안전성과 효과성을 검증하기 위한 검증자문단 회의를 어제(9일) 개최했는데요.
검증자문단은 모더나 백신을 두 차례 투여한 백신군과 대조군을 비교한 결과, 약 94.1%의 예방효과가 나타났으며, 연령이나 기저질환 유무와 관계없이 86% 이상의 예방효과가 있었다고 밝혔습니다.
자문단은 또 중증 환자나 사망 사례가 접종군에서 발생하지 않았고, 접종 후 항체가 4배 이상 증가하는 비율을 뜻하는 혈청 전환율이 100%로 확인되는 등 허가를 위한 예방 효과는 인정 가능하다고 설명했습니다.
안전성 측면에서는 접종 후 이상 사례, 고령자에서의 이상 사례 발생 빈도, 중대한 약물 이상 반응 등에서 허용할만한 수준이라고 검증단은 판단했습니다.
모더나 백신은 이제 중앙약사심의위원회와 최종점검위원회의 검증을 받게 되며, 두 번째 단계인 중앙약사심의위원회는 오는 13일 열릴 예정입니다.
모더나 백신은 화이자와 같은 mRNA 형태로 국내에서는 GC녹십자가 백신의 허가와 유통을 맡습니다.
[앵커]
그런가 하면 오늘(10일) 65~69세 어르신들에 대한 아스트라제네카 백신 접종 사전예약이 시작된다고요?
[기자]
그렇습니다.
65세부터 69세까지 접종 대상 인원은 총 283만 8,000명으로 추산되는데요.
오늘부터 다음 달 3일까지 사전예약을 받습니다.
오는 13일부터는 60에서 64세까지 접종 대상자 약 400만 3,000명도 사전예약을 접수할 수 있게 됩니다.
앞서 6일부터는 70세부터 74세까지 대상자와 만성 중증 호흡기 질환자를 대상으로 사전예약을 시작했습니다.
60~74세 모두 아스트라제네카(AZ) 백신을 맞게 되며, 접종은 이달 말부터 다음 달 중순까지 순차적으로 이뤄집니다.
한편 오늘 자정 기준 코로나19 신규 확진자는 463명으로 1주일 만에 다시 400명대로 떨어졌지만, 주말 검사 건수 감소 영향으로 보입니다.
SBS Biz 손석우입니다.
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