유한양행, 신규 고혈압-고지혈증 복합제 식약처 허가신청
SBS Biz 김기송
입력2021.01.12 10:23
수정2021.01.12 10:23
유한양행은 지난 12월 가칭 신규 고혈압-고지혈증 복합제를 식품의약품안전처에 허가 신청했다고 오늘(12일) 밝혔습니다.
이 제품은 기존 유한이 보유한 '듀오웰'을 계승한 고혈압-고지혈증 치료제입니다.
유한은 자회사인 애드파마를 통해 듀오웰(텔미사르탄-로수바스타틴칼슘)에서 성분을 추가한 3제 복합제 2건의 3상시험을 진행했습니다.
지난 2014년 10월 자체 개발을 통해 복합 개량신약 '듀오웰정'을 허가받은 바 있습니다.
이 약은 지난해 상반기 누적 원외처방액만 100억원에 달했습니다.
유한양행 관계자는 "허가 승인 이후 생산 방식에 대해 논의할 것"이라고 밝혔습니다.
이 제품은 기존 유한이 보유한 '듀오웰'을 계승한 고혈압-고지혈증 치료제입니다.
유한은 자회사인 애드파마를 통해 듀오웰(텔미사르탄-로수바스타틴칼슘)에서 성분을 추가한 3제 복합제 2건의 3상시험을 진행했습니다.
지난 2014년 10월 자체 개발을 통해 복합 개량신약 '듀오웰정'을 허가받은 바 있습니다.
이 약은 지난해 상반기 누적 원외처방액만 100억원에 달했습니다.
유한양행 관계자는 "허가 승인 이후 생산 방식에 대해 논의할 것"이라고 밝혔습니다.
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